Table S1. Colonisation with Lactobacilli: Number of Women Colonized and Frequency of Isolation

Trial / Group / Number of women / Colonisation and isolation frequency of EcoVag® strains and other lactobacilli
Women colonised / Frequency of isolation (%)*
I / BV
EcoVag® / 10 / L. gasseri DSM 14869 / 8 / 17/42 (41 %)
L. rhamnosus DSM 14870 / 5 / 9/42 (21 %)
Either of the Ecovag® strains / 9 / 24/42 (57 %) a
A lactobacilli / 4 / 10/42 (24 %)a,g
Any lactobacilli (EcoVag®or other lactobacilli) / 9 / 33/42 (79 %)
II / Group-1 BV EcoVag® / 9 / L. gasseri DSM 14869 / 7 / 32/86 (37 %) b, e
L. rhamnosus DSM 14870 / 4 / 9/86 (10 %) b
Either of the Ecovag® strains / 8 / 41/86 (48%)c, d
Other lactobacilli / 9 / 63/86 (73%)d, g
Any lactobacilli (EcoVag®or other lactobacilli) / 9 / 79/86 (92%)
Group-2 VVC EcoVag® / 9 / L. gasseri DSM 14869 / 5 / 10/86 (12%)e
L. rhamnosus DSM 14870 / 6 / 16/86 (19%)
Either of the Ecovag® strains / 8 / 24/86 (28%)c, f
Other lactobacilli / 9 / 62/86 (72%)f
Any lactobacilli (EcoVag®or other lactobacilli) / 9 / 78/86 (91%)
Group-3 VVC
Control (no EcoVag®) / 10 / L. gasseri DSM 14869 / - / -
L. rhamnosus DSM 14870 / - / -
Either of the Ecovag® strains / - / -
Other lactobacilli / 10 / 87/101 (86%)
Any lactobacilli (EcoVag®or other lactobacilli) / 10 / 87/101 (86%)

Table S1. Colonisation with lactobacilli: number of women colonized and frequency of isolation.

*The frequency of isolation was determined as the number of samples positive for EcoVag® strains or other lactobacilli on the total number of samples for each group. Values sharing the same letter are significantly different using Fisher’s exact test, a, d P<0.01,

b, e, f, gP<0.001, cP<0.05.

Table S2. Identification of other lactobacilli in Trial II.

Sample
Woman / 0 / 1.1 / 1.2 / 2.1 / 2.2 / 3.1 / 3.2 / 4.1 / 4.2 / 5.1 / 5.2 / 6
(6-months follow up) / 7
(12-months follow up)
2 / L. paracasei
L. salivarius / L. gasseri / L. salivarius
L. gasseri
L. reuteri / L. gasseri
L. reuteri / L. gasseri / L. rhamnosus / L. reuteri / 14869
L. reuteri / NI / L. reuteri / L. gasseri
L. reuteri / NI
X / NS
X
4 / NI / 14869 / L. fermentum / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / 14870
L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / 14870
L. crispatus / NI
X / NS
X
10 / L. fermentum / L. gasseri / L. gasseri
L. rhamnosus / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri
13 / NI / 14869 / 14869
L. gasseri / 14869
L. plantarum / L. plantarum / 14869
L. plantarum
L. gasseri / NS / NS / NS / NS / NS / NS / NS
14 / L. acidophilus / 14870 / L. gasseri / 14869 / 14869 / L. gasseri
L. plantarum / L. acidophilus / 14869b
L. plantarum / NS / 14870
L. gasseri
L. plantarum / 14869
L. acidophilus / L. plantarum / L. plantarum
15 / NI / 14869 / 14869 / 14869 / 14869
L. gasseri / L. gasseri
L. plantarum / L. gasseri / 14869
L. gasseri / 14869
L. gasseri / 14869
L. acidophilus / 14869 / 14869
L. gasseri / L. gasseri
17 / NI / L. gasseri
L. rhamnosus / NI / NI / NI / NI / L. rhamnosus / 14870 / NI / 14870 / 14870 / NS
X / NS
X
18 / NI / 14869
L. fermentum / 14869
L. fermentum / 14869
L. fermentum / 14870 / NS / NS / 14869 / NS / NS / NS / L. iners / L. gasseri
L. crispatus
20 / NI / 14869
L. plantarum / 14869
L. plantarum / L. gasseri / L. vaginalis
L. plantarum / 14869
L. vaginalis / 14869 / 14869 / 14869. vaginalis / 14869
L. vaginalis / 14869
L. rhamnosus / 14869
L. rhamnosus / L. gasseri

A)Group-1, BV EcoVag®

14869: L. gasseri DSM 14869

14870: L. rhamnosus DSM 14870

NI: No isolation

NS: No sample

X: Relapse at 6- and 12- months follow up

Sample
Woman / 0 / 1.1 / 1.2 / 2.1 / 2.2 / 3.1 / 3.2 / 4.1 / 4.2 / 5.1 / 5.2 / 6
(6-months follow up) / 7
(12-months follow up)
1 / NI / NI / 14870 / 14870 / NI / NI / L. iners / L. iners / L. iners / 14870 / NI / L. iners / L. gasseri
3 / L. gasseri
L. crispatus / L. gasseri / L. gasseri
L. paracasei / 14869 / L. gasseri / 14869 / L. gasseri
L. jensenii / L. gasseri / L. gasseri / NS / NS / L. gasseri / L. iners
5 / L. plantarum / L. gasseri / L. gasseri
L. fermentum / 14869 / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri
L. plantarum / 14869
L. gasseri / L. gasseri
L. plantarum / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri
L.plantarum
6 / NI / 14869 / 14870
L. gasseri / 14869
L. gasseri / 14870 / 14870 / 14870
14869 / 14870
L. vaginalis / L. vaginalis / 14870
L. vaginalis / L. vaginalis / NS / NI
7 / L. crispatus
L. jensenii / L. crispatus / 14870 / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus
L. jenseneii / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus
L. vaginalis
L. jenseneii / L. vaginalis
L. jensenii / L. crispatus
L. gasseri
8 / L. gasseri / NS / L. gasseri / NI / NS / L. rhamnosus / 14869
L. gasseri / 14869
14870 / L. iners
L. coleohominis / L. gasseri / NS / L. iners / L. iners
9 / L. gasseri / L. gasseri / 14869 / L. gasseri / 14870
L. gasseri / NS / NS / NS / NS / NS / NS / L. gasseri / L. gasseri
11 / L. crispatus / L. crispatus
L. reuteri / L. crispatus
L. paracasei / L. crispatus
L. plantarum / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus
L. rhamnosus / L. paracasei / L. crispatus / NS / L. crispatus / L. crispatus
16 / NI / 14870
L. gasseri / 14870 / L. gasseri
L. reuteri / L. iners / L. rhamnosus / NI / 14870 / NI / 14870 / L. rhamnosus / NI / NI

B)Group-2, VVC EcoVag®

14869: L. gasseri DSM 14869

14870: L. rhamnosusDSM 14870

NI: No isolation

NS: No sample

Sample
Woman / 0 / 1.1 / 1.2 / 2.1 / 2.2 / 3.1 / 3.2 / 4.1 / 4.2 / 5.1 / 5.2 / 6
(6-months follow up) / 7
(12-months follow up)
21 / NI / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri
L. crispatus / L. gasseri
L. crispatus / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / NS
22 / L. crispatus / NS / L. reuteri
L. paracasei / L. paracasei
L. reuteri / L. paracasei
L. reuteri / NI / NI / NI / NI / L. paracasei / L. jensenii / L. crispatus / NS
23 / L. crispatus
L. jenseneii / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus
L. rhamnosus / L. crispatus
L. rhamnosus / L. crispatus
L. jensenii / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. reuteri / NS
X
24 / L. crispatus
L. vaginalis / L. paracasei / L. paracasei / L. crispatus / L. crispatus / NS / NS / NS / NS / NS / NS / L. crispatus
L. plantarum / NS
25 / L. crispatus / L. crispatus
L. jensenii / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus
L. jensenii / L. crispatus / L. crispatus
L. gasseri / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / NS
X
26 / NI / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / NS / L. iners / NS
27 / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri
L. crispatus / L. gasseri
L. crispatus / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / NS / L. gasseri / NS
28 / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus
L. gasseri / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus / L. crispatus
L. reuteri / NS / L. fermentum / NS
X
29 / L. fermentum / L. crispatus
L. fermentum / L. crispatus / L. gasseri
L. fermentum / L. crispatus
L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri / L. gasseri
L. fermentum / L. gasseri
L. fermentum / L. gasseri / L. gasseri / L. reuteri / NS
30 / NI / NI / NI / NI / NI / NI / NI / NI / NI / NI / NS / L. gasseri / NS

C)Group-3, VVC control (No EcoVag®)

14869: L. gasseri DSM 14869

14870: L. rhamnosus DSM 14870

NI: No isolation

NS: No sample

X: Relapse at 12-months follow up

Table S3. Frequencies of isolation of other Lactobacillus species following start of treatment until 6-months follow up in Trial II.

Number of samples positive for each Lactobacillus species (%)
Total samples / L.
gasseri / L.
crispatus / L.
jensenii / L.
iners / L.
vaginalis / L.
reuteri / L. paracasei / L. plantarum / L. rhamnosus / L. fermentum / L. acidophilus / L. salivarius
Group-1
BV EcoVag® / 86 / 29 (33.7) / 8 (9.3)a / 0 (0) / 1 (1.2) / 4 (4.7) / 6 (7.0) / 0 (0.0) / 12 (14.0) / 6 (7.0) / 4 (4.7) / 3 (3.5) / 1 (1.2)
Group-2 VVC EcoVag® / 86 / 28 (32.5) / 18 (20.9) / 2 (2.3) / 7 (8.1) / 6 (7.0) / 2 (2.3) / 3 (3.5) / 3 (3.5) / 4 (4.7) / 1 (1.2) / 0 (0) / 0 (0)
Group-3 VVC
control / 101 / 31 (30.6) / 50 (49.5) / 0 (0.0) / 1 (1.0) / 0 (0.0) / 6 (5.9) / 6 (5.9) / 1 (1.0) / 2 (2.0) / 5 (5.0) / 0 (0) / 0 (0)

a Significantly lower proportion of samples positive for L. crispatus in Group-1 (BV EcoVag®) compared to Group-2 (VVC EcoVag®)(P<0.05) and Group-3 (P<0.01).

Trial / Group / Number of women / Number of women
(6-month)
Cured/
relapse / Isolation frequency and colonisation byEcoVag® strains and other lactobacilli
Women colonised / Frequency of isolation (%)*
I / BV
EcoVag® / 8 / L. gasseri DSM 14869 / 3 / 8/20 (40%)
L. rhamnosus DSM 14870 / 3 / 7/20 (35%)
Cured / Either of the Ecovag® strains / 4 / 14/20 (70%)
4 / Other lactobacilli / 2 / 6/20 (30%)
Any lactobacilli / 4 / 19/20 (95%)a
Relapse
4 / L. gasseri DSM 14869 / 3 / 6/14 (43%)
L. rhamnosus DSM 14870 / 0 / 0/14 (0%)
Either of the Ecovag® strains / 3 / 6/14 (43%)
Other lactobacilli / 1 / 1/14 (7%)
Any lactobacilli / 3 / 7/14 (50%)a
II / BV
EcoVag® / Cured
6 / L. gasseri DSM 14869 / 5 / 30/54 (56%)b
L. rhamnosus DSM 14870 / 2 / 3/54 (6%)
Either of the Ecovag® strains / 5 / 33/54 (61%)c
9 / Other lactobacilli / 6 / 42/54 (78%)
Any lactobacilli / 6 / 54/54 (100%)d
L. gasseri DSM 14869 / 2 / 2/32 (6%)b
L. rhamnosus DSM 14870 / 2 / 6/32 19%)
Relapse / Either of the Ecovag® strains / 3 / 8/32 (25 %) c
3 / Other lactobacilli / 3 / 21/32 (66 %)
Any lactobacilli / 3 / 25/32 (78 %) d

Table S4. Association between vaginal colonisation by lactobacilli and cure of BV and VVC(until 6-month follow up).

* The frequency of isolation was determined as the number of samples positive for EcoVag® strains or other lactobacilli on the total number of samples for each group. Values sharing the same letter are significantly different using Fisher’s exact test,P<0.01a, c,P<0.001b, d.

Trial / Group / Number of women / Number of women
(6-month)
Cured/
relapse / Isolation frequency and colonisation byEcoVag® strains and other lactobacilli
Women colonised / Frequency of isolation (%)*
II / VVC
EcoVag® / 9 / L. gasseri DSM 14869 / 5 / 10/86 (12%)
L. rhamnosus DSM 14870 / 6 / 16/86 (19%)
Cured / Either of the Ecovag® strains / 8 / 24/86 (28%)
9 / Other lactobacilli / 9 / 62/86 (72%)
Any lactobacilli / 9 / 78/86 (91%)
Relapse
0 / L. gasseri DSM 14869 / - / -
L. rhamnosus DSM 14870 / - / -
Either of the Ecovag® strains / - / -
Other lactobacilli / - / -
Any lactobacilli / - / -
VVC
Control (no EcoVag®) / 10 / Cured
10 / L. gasseri DSM 14869 / - / -
L. rhamnosus DSM 14870 / - / -
Either of the Ecovag® strains / - / -
II / Other lactobacilli / 10 / 87/101 (86%)
Any lactobacilli / 10 / 87/101 (86%)
Relapse
0 / L. gasseri DSM 14869 / - / -
L. rhamnosus DSM 14870 / - / -
Either of the Ecovag® strains / -
Other lactobacilli / - / -
Any lactobacilli / - / -

* The frequency of isolation was determined as the percentage of samples positive for EcoVag® strains or other lactobacilli on the total number of samples for each group(%). Values sharing the same letter are significantly different using Fisher’s exact test, P<0.01 a, c, P<0.001 b, d.