HTA

Health technology assessment (HTA) is the systematic evaluation of properties, effects, and/or impacts of health care technologies, i.e. interventions that may be used to promote health, to prevent, diagnose or treat disease or for rehabilitation or long-term care. It may address the direct, intended consequences of technologies as well as their indirect, unintended consequences. Its main purpose is to inform technology-related policymaking in health care.

To evaluate the quality of evidence the Centre of Health Technology Assessment in Region Västra Götaland is currently using the GRADE system, which has been developed by a widely representative group of international guideline developers. According to GRADE the level of evidence is graded in four categories:

High quality of evidence(Previously Level of evidence 1)

Moderate quality of evidence(Previously Level of evidence 2)

Low quality of evidence(Previously Level of evidence 3)

Very low quality of evidence(Previously Level of evidence 4)

In GRADE there is also a system to rate the strength of recommendation of a technology as either “strong” or “weak”. This is presently not used by the Centre of Health Technology Assessment in Region Västra Götaland. However, the assessments still offer some guidance to decision makers in the health care system. If the level of evidence of a positive effect of a technology is of high or moderate quality it most probably qualifies to be used in routine medical care. If the level of evidence is of low quality the use of the technology may be motivated provided there is an acceptable balance between benefits and risks, cost-effectiveness and ethical considerations. Promising technologies, but a very low quality of evidence, motivate further research but should not be used in everyday routine clinical work.

Christina Bergh, Professor, MD.

Head of HTA-centr

Table of content

Which health technology or method will be assessed?

Disease/disorder of Interest and Present Treatment

Present Health Technology

Review of the Level of Evidence

Ethical aspects

Organisation

Economy

Unanswered Questions

Summary of the Health Technology Assessment

Appendix 1 Outcome tables

Appendix 2 Excluded articles

Appendix 3Search strategy, study selection and references

Which health technology or method will be assessed?

1a.Who will lead the project?

1b.Who posed the question?

1c.Additional parties who posed the question?Co-workers:Här anger du de andra medlemmarna i ditt HTA-projekt.

1d.Other participants, from the HTA centre and external reviewers
Projektledare samt resursperson från HTA-centrum samt externa granskare.
Ange namn, proffession och arbetsplats.

1e.Are there any conflicts of interest for the proposer or any of the participants in the work group?

T.ex.konsultuppdrag med anknytning till aktuellt HTA-projekt, ekonomiska intressen etc.
Sådana betraktas som jäv medan medförfattarskap på nyckelreferenser inte betraktas som jäv, men ska redovisas.

Disease/disorder of Interest and Present Treatment

2a.Disease/disorder of interest and its degree of severity
Ange den sjukdom eller skada som den nya teknologin enligt PICO tillämpas på, samt kommentera svårighetsgraden av sjukdomen enligt följande gradering. Ange väsentligaste risk av följande alternativ:
a) Risk of premature death
b) Risk of permanent illness or damage, or reduced quality of life
c) Risk of disability and health-related quality of life

2b.Prevalence and incidence of the disease/disorder
Beskriv den aktuella sjukdomens eller skadans uppskattade prevalens (förekomst) och incidens (antal nya fall per år) i regionen om sådana data finns. Ange källa och hur beräkning gjorts. HTA-centrum kan förmedla kontakter, ex.vis vid Västra Götalands-regionens analysenhet.

2c.Present treatment of the disease/disorder in the outpatient setting/ in-patient setting
Ange den behandling som den nya teknologin kan ersätta eller komplettera. Ange gärna vem som utför vården och vårdtidens längd.

2d.Number of patients per year who undergo current treatment regimen?
Analysenheten på VGR kan hjälpa till. HTA-centrum kan förmedla kontakt

2e.The normal pathway of a patient through the health care system
För vissa diagnoser/åtgärder finns regionala data - kontakta

2f.Actual wait time in days for medical assessment /treatment

Present Health Technology

3a.Name/description of the health technology at issueAnge tydligt vilken teknologi som aktuellt HTA-projekt handlar om.

3b.The work group’s understanding of the potential value of the health technology

Verksamhetens/HTA-projketgruppens uppfattning av föreslagen teknologi samt varför teknologin önskas införd.. Beskriv kortfattat berörda verksamheters motiv för varför de önskar införa teknologin. Beskriv hur teknologin rimmar med verksamhetens eller sjukhusets måldokument, roll i VGR, befintlig infrastruktur.• Här kan också anges om den nya teknologin kan förväntas innebära ändrade kostnader för andra samhällssektorer, enskilda människor, kommuner, näringsliv, stat etc. Redovisa i så fall även källa – egna beräkningar eller annan.• Här kan också kort beskrivas förväntad utveckling inom den aktuella teknologins område, inklusive bedömningens osäkerheter.• Ange också om teknologin kan användas på andra indikationerPå vilka indikationer ska teknologin (enligt PICO) användas? Ange diagnoser, diagnosnummer, åtgärdsnummer samt DRG-grupp- Var ska teknologin användas? Ex: ”medicinavdelningar på X-sjukhuset” eller ”på kirurgoperation på sjukhusen x och y”, ”inom primärvården”.-Antal aktuella patienter per år? Ange förväntat antal patienter i verksamheten, på sjukhuset respektive i VGR. Definiera aktuella patienter så tydligt som möjligt, ex: ”patienter med begränsad X-cancer som är aktuella för kirurgisk åtgärd”. Beskriv kort förväntade förändringar beträffande antal patienter inom sjukhuset och VGR.SQUARE_LIST[] SQUARE_LIST[]Förväntas fler eller färre patienter bli behandlade med den nya metoden? Beskriv kort eventuella förändringar i nuvarande patientflöden inom sjukhuset/VGR.- Nyheter i aktuella teknologin? Beskriv objektivt och kortfattat hur den nya teknologin skiljer sig från nuvarande praxis.- Vilka metoder kan ersättas eller kompletteras av nya teknologin? Beskriv kortfattat vilka teknologier – namnge dem – som kan ersättas eller kompletteras.- Kan de ersättas helt, delvis – inte alls? Ange hur stor andel av fallen som förväntas bli behandlade med aktuella teknologin).Ange även ungefärligt graden av osäkerhet i bedömningen. Ex: Går ännu ej att bedöma. Alternativt: ..torde kunna ersätta 30 – 60 procent av…

3c.The central question for the current HTA project in one sentence
Viktigt att 3 c och 3 d diskuteras ingående tillsammans med HTA-centrum före
litteratursökning.

3d.PICO
P= Patients, I= Intervention, C= Comparison, O=Outcome

Diskutera PICO ingående med HTA-centrum och bibliotekarie. Noggrann definition av PICO är en förutsättning för effektiv sökning och granskning och det är viktigt att PICO-formuleringen görs tidigt och omsorgsfullt.

3e.Key words
Ange tre nyckelord på svenska och engelska.

Review of the Level of Evidence

4.Search strategy, study selection and references – appendix 3 (Search strategy, Eligibility criteria, Selection process – flow diagram, References)

Sammanfattningen av nedanstående skrivs av biblioteket. HTA-bibliotekarier undersöker om det finns HTA-rapporter avseende teknologin i HTA-databaser och -resurser, inom Sverige eller internationellt. Här redovisas också om det finns andra systematiska översiktet t ex Cochrane reviews i ämnet. Om HTA-rapport finns, tas om möjligt avstamp i denna och uppdatering sker via sökning i andra relevanta databaser.

Sökstrategi Inklusions- och exklusionskriterier för artiklar (exvis engelska språket, tidsperiod etc) Limitering Urvalsprocessen - här redovisas urvalet av artiklar i en grafisk modell Referenslista

5a.Describe briefly the present knowledge of the health technology
Presentera slutsatserna av litteraturgenomgången, exempelvis tre randomiserade kontrollerade studier samt två kohortstudier. Redovisa relevanta resultat för de viktigaste utfallsmåtten, med angivande av evidensstyrka. Ange tidigare systematiska översikter, HTA-rapporter etc. Överväg möjligheten att göra en ny meta-analys i samråd med statistiker vid HTA-centrum.

5b.Outcome tables – appendix 1
Alla bilagor kommer i slutet av dokumentet. Redovisa inkluderade artiklar i inklusive bevisvärde.

5c.Excluded articles – appendix 2

Alla bilagor kommer i slutet av dokumentet. Redovisa exkluderade artiklar.

5d.Ongoing research
Sök pågående vetenskapliga studier av teknologin i Sverige eller utlandet via exvis specialitetsföreningar, vetenskapliga föreningar, berörd industri.

6Which medical societies or health authorities recommend the new health technology?Rekommenderas teknologin av Socialstyrelsen, specialitetsföreningar, sektorsråd eller annat? Sök efter Alertrapporter, riktlinjer från SoS. Hör med berörda specialitetsföreningar och sektorsråd. HTA-bibliotekarie kan hjälpa till.

The National Board of Health and Welfare
Medical societies
Other health authority

Which medical society or health authority? ……………………………………………………………………………………

Ethical aspects

7a.Ethical consequencesOm den nya teknologin införs – eller inte införs – i rutinsjukvård i regionen? Vilka etiska problem eller etiska dilemman kan uppstå? Beskriv dessa kortfattat.

7b.Will other patient groups or other treatments be adversely affected (pushed aside) due to an introduction of the new health technology? .
Beskriv i så fall dessa konsekvenser.

Organisation

8a.When can this new health technology be put into practice?Ange ungefärlig tidpunkt för när metoden kan börja användas, samt vad som eventuellt behöver genomföras före, ex.vis byggnation, utrustningsinvestering, utbildningsinsatser etc

8b.Is this technology used in other hospitals in Western Region of Sweden?Sök via exvis sektorsråd, specialitetsföreningar, kvalitetsregister.

8c. According to the work group, will there be any consequences of the new health technology for personnel?

Ange personalmässiga konsekvenser av förslaget vad gäller exvis informations-, och utbildningsbehov eller jämställdhets- och arbetsmiljöförhållanden, samt vilka personalgrupper som påverkas.

8d.Will there be any consequences for other clinics or supporting functions at the hospital or in the whole Western Region of Sweden? Beskriv kortfattat hur nuvarande vårdprocesser, vårdflöden och verksamheter förväntas påverkas av nya teknologin. Ange inom vilka nivåer patientflöden kan påverkas. Ex: ”Metoden kommer att användas på cirka X fall inom egna verksamheten/sjukhuset och inom övriga sjukhus bedöms Y – Z fall bli aktuella.”

Economy

9a.Present costs of currently used technologies.Kostnader per patient och totalt, för nuvarande vård (som teknologin avser) i verksamheten eller för sjukhuset/regionen? Här används KPP-filer (kostnad per patient) för att med diagnos- och åtgärdsnummer som bas definiera dagens kostnad per patient och totalt.- Om det är helt ny verksamhet – gå direkt till fråga 18. Är det en patientgrupp som finns i hela regionen kan även VGRs vårddatabas VEGA utnyttjas. Kontakta HTA-centrum för hjälp med ekonomiska frågor

9b.Expected costs of the new health technologyAnge startkostnader för apparatur, om-/nybyggnad, utbildning etc för att nya teknologin skall kunna användas. Sammanfattade förändringar för sjukvården i drifts-och ekonomiska termer. Effekter på exempelvis vårdtider, diagnistiska kostnader IVA-tider.

9c.Total change of costBelys nettokostnader för verksamhetsområdet eller sjukhuset eller regionen de närmaste åren – väg alltså in eventuella besparingar eller vinster inom verksamhet/sjukhuset/VGR.

9d.Cn the new technology be adopted and used within the present budget (clinic budget/hospital budget) ?Vilka kostnader kan finansieras och hur – omfördelning från vad eller effektivisering av vad. Ange om det finns utrymme inom verksamhetens, områdets, divisionens eller sjukhusets budget.

9e.Are there any available analyses of health economy? Cost advantages or disadvantages?Är nya teknologins kostnadseffektivitet känd? Ange kunskapsläge/evidens samt värdering av kostnadseffektiviteten enligt SoS klassifikation.

Unanswered Questions

10a. Important gaps in scientific knowledge? Beskriv vilka kunskapsluckor som litteratursökningen identifierat. Ex: ”Det finns otillräckligt vetenskapligt underlag för att operation x är bättre än Y”: ”Det föreligger begränsad evidensstyrka för att livskvaliteten är bättre med metod a än metod b”. Möjligheter att gå vidare: Om evidensstyrkan är otillräcklig – överväg möjligheter att planera och genomföra en (randomiserad) kontrollerad studie.

10b.

Is there any interest in your own clinic/research group/organisation to start studies/trials within the research field at issue?Eventuellt finansierade med strategiska LUA/ALF pengar efter ansökan och prioritering

Summary of the Health Technology Assessment

SummarySammanfatta under följande rubriker, totalt max 15 rader. Var objektiv, avstå från subjektiva bedömningar, ge inga rekommendationer.

  • Method and patient group
  • Question at issue
  • PICO:
  • Studied risks and benefits for patients of the new health technology
  • Ethical questions
  • Economical aspects

1(9)

HTA-report: